我国医疗器械行业面临的问题和趋势

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总体上看，我国医疗器械行业近几年发展较好，医械生产企业收入增速在11.66—22.20%，但与发达国家医械发展水平仍存在差距。
从生产规模来说，我国医械行业生产企业平均规模较小。2016年，其生产企业平均年收入仅为3230万元人民币。这一局面的改变，还需较长时间。
国外的跨国医疗器械公司，如强生医疗公司2016年全球销售额251亿美元，美敦力医疗公司2016年全球销售额达288亿美元，通用医疗（GE公司）2016年全球销售额达183亿美元，西门子医疗公司2015年全球销售额达142亿美元，飞利浦医疗公司2015年全球销售额达120亿美元，日立医疗公司2015年全球销售额101亿美元，奥林巴斯公司全球销售额54亿美元。
 
从质量看，与发达国家相比，我国高端医械产品总体质量还有差距。且产品同质化现象严重。如我国近生产输液器、注射器的企业就有200多家，且产品无太大差异。
 
   从创新上看，我国医械研发投入比例总体偏低，创新能力不足。2016年我国主营业收入前20名医疗器械企业营业收入总额503.19亿元，研发投入22.70亿元，研发投入占营业收入比例平均为4.51%。而强生医疗公司2016年研发费用投入15.48亿美元，占当年销售额的6.2%；美敦力公司2016年投入研发费用22亿美元，占当年销售额的7.7%；飞利浦医疗公司2015年投入研发费用9.48亿美元，占当年销售额的7.9%；西门子医疗公司2015年投入研发费用18.46亿美元，占当年销售额的13%，
 
国产医疗器械产品进入医院市场有障碍。我国高端医疗器械总体技术水平与进口国外产品还有差距，加之多数医疗机构“先入为主”的思维定式和使用习惯，多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策，但效果并不理想，依然影响着我国医疗器械行业的健康发展。
 
近两年，党中央、国务院高度重视医疗器械行业的快速、健康发展，颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业创新发展的政策。我们判断，未来还会有更多的支持性政策，特别是支持高端医疗器械注册、审批、研发、制造等的相关政策出台，行业正在向着健康的方向发展。
 
蓝皮书指出，医疗器械行业的市场将持续扩大。到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。
 
医疗器械行业的兼并、重组将加速。我国医疗器械行业企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组都将出现，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组；部分有实力大型医疗器械企业将并购国外有市场前景、有特色的相关医疗器械企业。医疗器械的流通将加快向全国或区域龙头物流企业集中，中小型经销商将向专业化方向发展，或者被大型医疗器械流通企业兼并、重组。预测今后5-10年，我国医疗器械行业的“航空母舰”将很可能在珠三角、长三角、或者环渤海地区诞生。另外，制药行业跨界并购医疗器械生产和研发企业，利用其强大的资本和营销能力快速扩张，有实力的医疗器械生产企业并购区域代理商以实现上下游联合，区域医疗器械经销商抱团取暖、联合发展等方式也会成为近期器械行业兼并重组的特点。
 
家用医疗器械将蓬勃发展。随着互联网的深入发展和人们健康意识的提高，家用医疗器械未来几年将会加速增长。主要家用医疗器械产品包括：血压计、血糖仪、听诊器等为代表的诊断监测类仪器；家庭个人用血液透析机等为代表的治疗类设备；以提高患者生活质量的医疗床、智能工作站等为代表的康复类器械等。
 
医疗器械的第三方服务将加速兴起。一系列政策文件明确了医学影像、检验、血液净化、病理中心可以作为独立医疗机构。可以预见的是，未来基于医疗器械的第三方诊断、检查、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将会加速兴起。
 
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