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药用辅料十六十八醇医药级鲸蜡硬脂醇药典标准混合醇C16-18药典2020版CDE备案登记a原厂小包装500克一瓶

发布时间 2024-07-10 收藏 分享
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来源 西安天正药用辅料有限公司

详情描述:

  

      【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。     色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。     测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1?l注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。     

      【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。     

      【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。

联系人 荆经理
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